Korekta raportu nr 37/2021 pt. Otrzymanie certyfikatu zgodności dla urządzenia „Covid Detector”

Podstawa prawna:

Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne.

Treść raportu:

Zarząd ML System S.A. _”Spółka”, „Emitent”_ dokonuje korekty raportu nr 37/2021 z dnia 19 sierpnia 2021 r. w następujący sposób:
Było: „Uzyskanie certyfikatu zgodności stanowi o zakończeniu kolejnego, istotnego etapu procesu wprowadzenia do obrotu urządzenia „Covid Detector” jako wyrobu medycznego wykorzystywanego do wykrywania zakażeń wirusem SARS-CoV2.”
Powinno być: „Uzyskanie certyfikatu zgodności stanowi o zakończeniu kolejnego, istotnego etapu procesu wprowadzenia do obrotu urządzenia „Covid Detector” jako wyrobu medycznego wykorzystywanego do wykrywania zakażeń wirusem SARS-CoV2 w trybie do samokontroli _do używania przez osobę niebędącą profesjonalnym użytkownikiem i bez konieczności przeprowadzania pomiaru przez profesjonalne laboratorium diagnostyczne_.”
Po korekcie treść raportu nr 37/2021 z dnia 19 sierpnia 2021 r. jest następująca:
Zarząd ML System S.A. _”Spółka”, „Emitent”_ informuje, że w dniu 19.08.2021 r. otrzymał od jednostki certyfikującej J.S. Hamilton Poland sp. z o.o. certyfikat zgodności urządzenia „Covid Detector” z normą PN-EN 60601-1-2:2015-11.
Uzyskanie certyfikatu zgodności stanowi o zakończeniu kolejnego, istotnego etapu procesu wprowadzenia do obrotu urządzenia „Covid Detector” jako wyrobu medycznego wykorzystywanego do wykrywania zakażeń wirusem SARS-CoV2 w trybie do samokontroli _do używania przez osobę niebędącą profesjonalnym użytkownikiem i bez konieczności przeprowadzania pomiaru przez profesjonalne laboratorium diagnostyczne_.